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GMP全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是（shì）“生產質（zhì）量管理規（guī）範”或“良好作業規範”“優良製造標準”。
喜歡觀察事物的小（xiǎo）夥伴想必都會注意到（dào）藥瓶上麵會有個gmp這三個字母，究竟這三個字母代表著什麽意思， 又是以什麽樣的標準出現在藥瓶上呢？這讓很多人都（dōu）感到疑惑這簡簡單單的三個字母究竟代表些什麽？接下來讓（ràng）91视频链接下载一起了解下。
獸藥gmp認證需要的流程最佳解讀
1. 到當地畜牧局詢問（wèn）GMP認證的具體要求。
2.按要求逐步整理，直到各項達標。
3.向畜牧局遞交GMP認證申（shēn）請。
4.相關人員到你的工作（zuò）地（dì）點現場檢查。
5.檢查通（tōng）過（guò）後領證，沒有通過會得到一個整改表，按整改要求繼續整改，整改好後再（zài）遞交（jiāo）整改表，以此循（xún）環直到通過為止（zhǐ）。
這裏值得一提的是關於最新（xīn）整改裏有（yǒu）一個關於全自（zì）動獸藥包裝機密（mì）閉（bì）化生產的條款。廣州邁馳包裝設備有限公司生產的全（quán）自動獸藥 包裝全套設備可助力獸企通過新GMP認證。詳情可參閱：http://www.mcsypack.com
答：獸藥生產質量管理規（guī）範（簡稱（chēng）“獸藥GMP”)是獸藥生產管理和質量控製的基本要求和（hé）準則，是（shì）世（shì）界各（gè）國對獸藥生產（chǎn）全過程監督（dū）管（guǎn）理普（pǔ）遍采用的法定技術規範。 獸藥生（shēng）產是一個十分複雜的過程，涉及許多環（huán）節和管理，任何一個（gè）環節疏（shū）忽都（dōu）有可能導致產品質量問題。為加強獸藥生產質量管理，2002年， 原農（nóng）業部頒布（bù）實施了獸藥GMP。通過實施獸藥GMP，從人員、廠房、設備、物料、文件（jiàn）、生產過程、產品銷售、自檢等全過程、全方位規範獸藥生產行為， 確保獸藥產品質（zhì）量安全，對促進獸藥行業健康（kāng）發展、維護動物產品質量安全發揮了重要作用。
答：新（xīn）版獸藥GMP實施後將有效遏製低水平重複（fù）建（jiàn）設，提高產（chǎn）業集（jí）中度，提升產品質量控製水平，更好地保障動物源食品安全和公共（gòng）衛生安全。修（xiū）訂（dìng）內容（róng）主要涉及以（yǐ）下四個方麵。
一是優化結構，細化內容，提高指導性和可操作性。新（xīn）版獸藥GMP共13章287條，而原獸藥GMP僅95條。各章分節（jiē）編（biān）寫，對各項（xiàng）要求盡（jìn）可能細化， 便於使用者理解掌握（wò）。同時，根據不同類型獸（shòu）藥的生產工（gōng）藝和特點，同步製定了無（wú）菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物製品、原料藥、 中藥製劑等5類獸藥生產質量管理（lǐ）的（de）特（tè）殊要求（qiú），對正文部分的原則性規定進一步細化，增強指導性和可操作性（xìng）。
二是提高準入門檻，遏製低水平重複建設。在硬件（jiàn）方麵，提高了淨化要求和特殊獸藥品種（zhǒng）生產設施要（yào）求。參考歐盟和我國藥品生產質量 管（guǎn）理規範對（duì）無菌製（zhì）劑空氣潔淨度級（jí）別的要求，將無菌獸藥（yào）和獸用生物（wù）製品生產環境（jìng）淨化設置為（wéi）A、B、C、D四個級別，增加了生產環境動態監測， 對廠房建（jiàn）設和淨化設備顯著提高了要求。對高生物活性的特殊獸藥生產，要求使用專門的生產車間、設備及空調（diào）淨化係（xì）統， 並與其他獸藥生產區嚴格分開。在軟件方麵，提高了企（qǐ）業（yè）質量管理要求。引入質量風險管理、變更控製、偏差處理、糾正和預防措施、 產品質量（liàng）回顧分析（xī）、持續穩定性考察計劃（huá）、設計確認等製度，最大限度保證獸藥產品質量。在人（rén）員方麵，提高了企業關（guān）鍵管理人員應當具備的資質和技能要求。
三是提高企業（yè）生物安全控（kòng）製要求，確保生物安全。對獸用生物製品生產、檢驗中涉及生物安全風險的廠房、設施設備以及廢棄物、 活毒廢水和排放空氣的處理等，進一步提出了嚴格要求。有生物安全（quán）三級防護要求的獸用生物製品的生產設施需符合生物安全三（sān）級防護（hù）標準， 檢驗設施需達到生物安全三級實驗室標準（zhǔn）。
四是完善責任管理機製，壓實相關責（zé）任。明確（què）企業負責人是獸藥質量的主要責任人。將原獸藥GMP規定的生產管理部門和質量管理部門 承（chéng）擔的職責分別明確到（dào）生產管理（lǐ）負責人和質量管（guǎn）理（lǐ）負責人，為追究獸藥產品（pǐn）質量事故責（zé）任人提供依據。
答：新版獸藥GMP將於2020年6月1日起施行。近期農業農村部發布公告，公布了實施（shī）要求和過渡期具體安排。根據公（gōng）告，所（suǒ）有獸藥生產企業（yè）均應（yīng） 在2022年6月1日前達到（dào）新（xīn）版獸藥GMP要求；未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生（shēng）產企業（生產車（chē）間），其獸藥（yào）生產許可證和獸藥GMP證書有（yǒu）效期最長 不超過2022年（nián）5月31日。自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或（huò）遷址重建生產車間，均應符（fú）合新版獸藥GMP要求。 自2020年6月1日（rì）起，省級畜牧獸醫（yī）主管部門受理獸（shòu）藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提（tí）出的（de）申請，經檢查驗收符合要求的， 獸（shòu）藥生產許可證和獸藥GMP證書有效（xiào）期為5年；受理獸藥（yào）生產企（qǐ）業到期換證（zhèng）並按照2002年發布的（de）獸（shòu）藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的， 獸（shòu）藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。對2020年6月1日前已經受理的申（shēn）請，按原規定完成相關工作（zuò）並核發獸藥生產許（xǔ）可證和（hé）獸藥GMP證（zhèng）書， 證書有效期核發至2022年5月31日。
GMP認證已經國外發達國家實行了數十年的曆史（shǐ），對食品、藥品的工（gōng）藝和質量等多方麵有管理和規範的重要（yào）作用（yòng），是產品安全和質量的重要保障。 新修訂的GMP認證也將很多小企業擋在獸藥生產門檻之外，有助於提高（gāo）我國獸藥企業的整體質量，有（yǒu）助於監管，更有助於獸藥質量的提高。
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