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近期,福(fú)建省藥監局公布了一則行政處罰信息公開表,引起了(le)中藥行業(yè)的人士關注。該案件顯(xiǎn)示,福建某醫藥有限公司 銷售(shòu)的瓜(guā)蔞(lóu),因性狀不符合《中國藥典(2015年版)》一部規定要求,檢驗結論為不符合規定;以及不符合《藥品管(guǎn)理法 (2019年修訂)》所規定的情形,在銷售不足10萬的情況下,被罰110萬(wàn)。
對(duì)此,業內人士普遍認為,從處罰結果可以明顯看出,國家對劣藥假(jiǎ)藥的監管與整治力度正在進(jìn)一步加大。而隨著2020版 《中(zhōng)國藥典(diǎn)》的實施與新修訂的《藥品管(guǎn)理法(fǎ)》的落地,中醫藥行業(yè)即將麵臨一場大洗(xǐ)牌。
事實上,隨著此前(qián)《關於促進中醫(yī)藥傳承創新(xīn)發展的(de)意見》等政策的陸續(xù)出台,中醫(yī)藥產業就已經開始向高質量發展邁出關(guān) 鍵步伐,迎來新的重要(yào)機遇期與轉型(xíng)期(qī)。有業內(nèi)專家坦言,隻有研發出既符合中醫理論、作用機理又有(yǒu)確切療效的中(zhōng)藥產(chǎn)品, 才能促進中藥更好(hǎo)地發展。
據了解,中(zhōng)藥材品質升級(jí),涉及種植、養殖、采集、貯存、初加工(gōng)、包裝(zhuāng)、流(liú)通等多個環節。其中,業內認為中藥質量的監管(guǎn) 核心在於中藥產業鏈的全流程可控(kòng),包括中藥材育(yù)種、種植、收獲、粗加工、倉儲(chǔ)、運輸、生產、包裝、流通、消費等流程, 而中藥(yào)全產業鏈流程可控即中藥材可追(zhuī)溯質控體係。
據悉,早前國藥集團旗下中國中藥有限公司就搭(dā)建了“中藥質量追溯(sù)係統”,並依托中國中藥協會成立(lì)了中藥追溯專業委員會, 共同建設中藥追溯行業服務平台。而今年8月,國家又接連發布了(le)兩份關於實施藥品質(zhì)量追溯製度的文件(jiàn),進一(yī)步倒逼(bī)企業從 源頭把好中藥材質量安全關。
除此之外,也有(yǒu)業內人士指出,中藥製造生產工(gōng)藝與設備落後,產(chǎn)品品質不高,是目前影響中藥大品種形成,以及“走出去”的 重(chóng)要原(yuán)因之一,我國中藥製造行業亟需進行技術(shù)變革,借(jiè)助新技術,新(xīn)裝備推動中藥產業品質(zhì)升(shēng)級。
筆者了解到,為更好的滿足中藥(yào)製藥生(shēng)產包裝需求,近年來我國(guó)一些裝備企業製藥包裝裝備企業也在開始不(bú)斷探索,不斷創新。 如某企業針對中藥生產所需要的包裝設備進行探索優化後,完全符合國家標準。總的來說,中醫藥產業大洗牌(pái)已箭在(zài)弦上。 在此過程中,如何將中藥生產與(yǔ)智能化(huà)、大數據等新(xīn)技術進行相互融合,推(tuī)動中(zhōng)藥向(xiàng)高質量發(fā)展,實現中藥產業發展的深刻變革, 將成為中藥製藥企(qǐ)業以(yǐ)及包(bāo)裝設備企業需要加速解決(jué)的問題。
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