固定方錐混合機

適用範圍 固定方錐混合機
適用於（yú）粉劑、預混劑

技術特（tè）點 方錐（zhuī）混合（hé）機是國際製藥界（jiè）使用最普遍的固（gù）體分粒狀藥物的混合設備。混合機混合均勻度高，方便裝料、混合、出料及清洗；能（néng）與前後工藝設備 有（yǒu）機地銜接成流水線，有效的防止了由於反複轉料造成的交叉汙染與粉塵影響；方（fāng）錐混（hún）合機是藥廠總混、批混的理想設（shè）備

GMP新標準（zhǔn） 邁馳公司根據2020年獸藥（yào）生產管理規（guī）範關於（yú）五類獸藥生產質量管理的特殊要求，摘取（qǔ）了對粉散、預混劑部分（fèn）關鍵（jiàn）要求。
總體要求:最（zuì）大限度的降低獸（shòu）藥生產過程中汙染、交叉（chā）汙染及混淆、差錯等（děng）風險，確保持續保持穩定的生產出符合注（zhù）冊要（yào）求的（de）獸藥。

細（xì）則要求: 第二十一條    粉劑、預（yù）混劑、散劑生產線從投料到分裝應用密閉式生（shēng）產工藝，盡可（kě）能實現生產過程自動化（huà）控製（zhì）
第二十（shí）二條    散劑車間生（shēng）產（chǎn）工序應從中材（cái）料揀選、清洗、幹（gàn）燥、粉碎等前處理開始，並根據中（zhōng）藥材炮製、提取的需要，設置相應的（de）功能的區，配置相應的防潮、通風（fēng）、防黴等設施
第二十三條    粉劑、預混劑可共用車間，但應與散劑車間（jiān）分（fèn）開
第（dì）二十四條    生產車間應當按照生產工序及設備、工藝進行（háng）合理布局、幹濕功能區相對（duì）分離，以減少汙染。中藥材倉庫應（yīng）獨（dú）立設（shè）置、並配置相應的防潮、通風、防黴等設施
第二十五條（tiáo）    粉劑、預混劑、散劑車間應設置獨立的中央除塵係統，在粉塵產設定點配（pèi）備有效除塵裝置、稱量、投料等操作應在單獨除塵控（kòng）製間（jiān）中進行，中藥粉碎應設置獨立除塵及捕塵設施
第二十六條    最終混合設備（bèi）容積（jī）:粉劑（jì）、中藥提取物（wù）製（zhì）成的散劑不小於1立方米，其他散劑、預混劑一（yī）般不小於2立方米。混（hún）合設備（bèi）用具備良好的混合性能，混合、幹燥、粉碎、暫存、主要輸送管道等於物料 直接接觸（chù）的設施設（shè）備內表層，均應使用具有較強抗腐蝕性（xìng）能（néng）的材質（zhì）
第二十七條（tiáo）    分裝工序應根據產品特性，配置符合各類製劑裝量控製要（yào）求的自動上料、分裝、密封等自動化聯動設備，並配（pèi）置適宜的裝量的監控裝置
第（dì）二十八條（tiáo）    應根據設備、設施等不同情況，配置相適應的清洗係統，應能保證清洗後的藥物（wù）殘留對下（xià）批產品無（wú）影響